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GS认证中心提供FDA美国食品级接触材料测试
发布时间:2013-11-15 17:27:07

FDA美国食品级接触材料
  在美国,各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系,来确保食品接触材料及制品的安全卫生,被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国之一。其中美国食品及药品管理局FDA在这一过程中起了很关键的作用,它对食品接触安全法规的规定是十分具体且复杂的。
  根据美国联邦食品药品化妆品法FFDCA,食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,由美国食品药品管理局FDA统一管理,FDA主要通过食品添加剂申报程序FAP来控制大多数与食品接触的产品。美国将联邦政府各类规章汇编于《联邦规章法典》CFR。与食品接触材料相关的是由美国FDA负责制定的第21卷中的170-189章节21CFR 170-189。FDA食品接触材料测试可以找GS认证帮忙进行检测。食品添加剂的定义中包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成份或者影响食品性质的所有物质。由于包装、贮存或其他加工处理过程而迁移到食品的物质属于间接添加剂,又称食物接触物质FCS。对于其他安全性已经得到普遍认定的物质GRAS或1958年修订案之前已被核准使用的物质,FDA不再将其视为需评估审批的食品接触物质,而将其列入《联邦规章法典》第21章第182部分21CFR182。而如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用,这种材料便会录入CFR21 170-189中并进行相应的法规管控。列入联邦法规的物质,任何人均可依据法规生产和使用。
  21CFR 174对与食品接触容器及材料的规定了以下通用要求:
  -厂家能够依照GMP体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作
  -使用符合法规中批准的材料U.S.FDA CFR 21 PART 170-189
  -批准的原材料应符合规范中技术指标U.S.FDA CFR 21 PART 170-189
  -任何进入市场的新材料必须经U.S.FDA审核及认可(与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC相类似)
  除了21CFR之外,还需留意FDA制定的《符合性政策指南》CPG中的要求。CPG主要包含通则、生物制品、医疗器械、人用药品、食品、着色剂和化妆品以及兽药等六章指南。这些指南对FDA依法监管相应产品做了详细的规定,统一了检查员的检查标准及程序。指南一旦颁布,FDA则会遵照执行,具有事实上的强制力,现行实施涉及食品接触材料的CPG指南文件有FDA CPG 7117.05,06,07,针对进口镀银餐具和陶瓷制品中的铅镉溶出量制定了相关的限量指标要求。
  依照美国法规,对于一种进入市场的新材料,须经U.S.FDA审核及认可。FDA从2000年1月开始采用较食品添加剂审批程序简化的方式-食品接粗物质市场准入通报程序FCN进行管理。生产商须向FDA提交相关化学剂毒理学信息以证明其使用的安全性的所有资料。FDA评估并同意该项材料通报后即在FDA网站公布。与GRAS物质名单不同的是,食品接触物质的通报仅适用于该物质的申请者,如其他生产商要应用同种物质,则必须再次向FDA申请该物质的通报。通报的物质一旦出现食品安全问题,申请通报者应当承担全部责任。食品接触物质通报系统大大简化了新型食品包装材料类物质的审批程序,促进了相关行业的发展。
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李雪

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