什么是化妆品新原料申报

    世界上绝大多数国家都对化妆品新原料实行较为严格的准入制度，新原料进入市场需要经过一系列的安全性评估。

    化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。我国1989年制定的《化妆品卫生监督条例》明确规定“ 使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准”。2003年卫生部印发了《中国已使用化妆品原料目录》，搜集整理了截止2000年已经通过审批并在国内使用的化妆品原料，总共3265种，据此对化妆品新原料销售采取行政许可制度，化妆品及其新原料需经国家食品药品监督管理局(SFDA)进行审批后方可进行销售。
 

    化妆品新原料申报需要进行的检测项目

     根据 2007版《化妆品卫生规范》，申请化妆品新原料提交的毒理学实验有：

     1、急性经口和急性经皮毒性试验；

     2、皮肤和急性眼刺激；

     3、皮肤变态反应试验；

     4、皮肤光毒性和光敏感试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项）；

     5、致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；

     6、亚慢性经口和经皮毒性试验；

     7、致畸试验；

     8、慢性毒性/致癌性综合试验；

     9、毒物代谢及动力学试验；

  备注：根据原料的特性与用途，还可考虑其他试验，如该原料与用于化妆品的原料化学结构及特性相似的，则考虑减少某些试验。

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